الزامات اتاق تمیز – بازتاب آنلاین

الزامات اتاق تمیز دستورالعمل ها و استانداردهای خاصی هستند که باید به منظور حفظ یک محیط کنترل شده در اتاق تمیز رعایت شوند. رعایت این الزامات برای جلوگیری از ورود آلاینده ها به محیط کار و اطمینان از تمیزی و یکپارچگی محصولات تولید شده یا فرآوری شده در محیط اتاق تمیز ضروری است. این الزامات بسته به صنعت، نوع کار انجام شده و سطح تمیزی مورد نظر متفاوت است.

اتاق تمیز یک محیط کاری تقریباً عاری از گرد و غبار است که مقررات سختگیرانه صنعت را رعایت می کند. طراحی این محیط با تعیین نیازهای اتاق تمیز شخصی شما آغاز می شود. الزامات اتاق تمیز در محیط اتاق تمیز برای دستیابی به سطح قابل قبولی از کیفیت باید الزامات خاصی رعایت شود. این معیارها نه تنها در صنعت، بلکه در هر شرکتی به دلیل شرایط چارچوب متفاوت متفاوت است.

الزامات طبقه بندی و استانداردهای اتاق تمیز

اتاق های تمیز برای هر فرآیند تولیدی که آلودگی ذرات می تواند بر کیفیت کالاهای تولید شده تأثیر بگذارد ضروری است. اتاق های تمیز بر اساس تعداد و اندازه ذرات مجاز در هر متر مکعب هوا طبقه بندی می شوند. طبقه بندی سطح تمیزی مورد نیاز اتاق تمیز را تعیین می کند و طبقه بندی های بالاتر نیاز به اقدامات کنترلی دقیق تری دارند.

در زیر به جزئیات الزامات استاندارد و طبقه بندی اتاق تمیز می پردازیم که از اهمیت اساسی برخوردار هستند:

الزامات استانداردهای اتاق تمیز:

ISO 14644-1: این استاندارد بین المللی سیستم طبقه بندی اتاق های تمیز را بر اساس حداکثر غلظت مجاز ذرات معلق در هوا تعریف می کند.

الزامات خاص اتاق تمیز و استانداردهای ISO 14644-1 برای محافظت از مصرف کنندگان در برابر نقص های احتمالی یا سوء استفاده از یک محصول استفاده می شود.

ISO 14644-1 طبقه بندی تمیزی هوا در اتاق های تمیز و محیط های کنترل شده مرتبط را پوشش می دهد. طبقه بندی طبق این استاندارد منحصراً بر اساس غلظت ذرات معلق در هوا تعیین و انجام می شود.

طبقه بندی تمیزی (کلاس ISO):

طبقه بندی های ویژه اتاق تمیز و توضیحات کد کلاس ISO دستورالعمل های حفاظتی و محیط های ایمن را از طریق فیلتراسیون هوای کنترل شده ارائه می دهد که احتمال آلودگی محصول یا اختلال در فرآیند تولید توسط ذرات بزرگ را کاهش می دهد.

کلاس ISOرایج ترین طبقه بندی ها عبارتند از:

• ISO 1: بالاترین سطح خلوص، که معمولاً برای ساخت ریزتراشه، تحقیقات پیشرفته و داروسازی استفاده می شود.
• ISO 5: در تولید دارو، ساخت دستگاه های پزشکی و برخی از آزمایشگاه های تحقیقاتی کاربرد زیادی دارد.
• ISO 7: در مونتاژ الکترونیکی، تولید نوری و برخی آزمایشگاه ها رایج است.
• ISO 8: برای برنامه های کاربردی کمتر مهم مانند جلسات عمومی و برخی از محیط های اداری استفاده می شود.

2. الزامات فیلتر هوای اتاق تمیز:

فیلترهای هوای اتاق تمیز باید الزامات سختگیرانه ای را برای حفظ سطح مطلوب تمیزی و کنترل ذرات در یک محیط کنترل شده رعایت کنند. این فیلترها باید به طور موثر ذرات کوچک 0.3 میکرون را جذب و حذف کنند و در عین حال استانداردهای HEPA و ULPA را رعایت کنند.

• فیلتر کنید HEPA (هوای ذرات با راندمان بالا): ذرات تا 0.3 میکرون را جذب می کند.
• فیلتر کنید ULPA (هوای بسیار کم ذرات): ذرات کوچک‌تر را تا 0.12 میکرون جذب می‌کند و در اتاق‌های تمیز بسیار سخت استفاده می‌شود.
• نرخ تبادل هوا: تعداد دفعاتی که در هر ساعت هوای اتاق تمیز به طور کامل با هوای فیلتر شده جایگزین می شود. نرخ بالای تبادل هوا به حذف سریع آلاینده ها کمک می کند.

3. الزامات برای کنترل جریان هوا در اتاق تمیز:

• روند صاف: هوا در یک جریان یک طرفه حرکت می کند و تلاطم و حرکت ذرات را به حداقل می رساند. معمولاً در اتاق های تمیز ISO 1-5 استفاده می شود.
• جریان غیر لایه ای: جریان هوا کنترل شده است اما لزوماً یک طرفه نیست. ISO 7-8 در اتاق های تمیز استفاده می شود.
• فشار مثبت: هوا به داخل اتاق پمپ می شود و اختلاف فشار ایجاد می کند که از ورود آلاینده های بیرونی جلوگیری می کند.
• فشار منفی: هوا از اتاق خارج می شود و از خروج آلاینده ها جلوگیری می کند و پرسنل را در برابر مواد خطرناک محافظت می کند.

4. الزامات کنترل دما و رطوبت:

• درجه حرارت: کنترل دقیق دما برای حفظ کیفیت محصول، عملکرد تجهیزات و راحتی کارکنان مورد نیاز است.
• رطوبت: رطوبت نسبی برای جلوگیری از تراکم، الکتریسیته ساکن و خراب شدن مواد کنترل می شود.

5. الزامات لباس اتاق تمیز:

• مبهم سازی: مانعی برای جلوگیری از ورود ذرات بدن پوشنده به اتاق تمیز ایجاد می کند.
• دستکش: محصولات را از آلودگی در حین جابجایی محافظت می کند.
• ماسک محافظ: ذرات موجود در نفس پوشنده را فیلتر می کند.
• هدگیر: از محصولات در برابر آلودگی مو و پوست سر محافظت می کند.
• کفش: کفش های اتاق تمیز برای به حداقل رساندن انتشار ذرات طراحی شده اند.

6. الزامات تمیز کردن و نگهداری اتاق تمیز:

• تمیز کردن منظم: تمیز کردن کامل سطوح، کف، دیوارها و تجهیزات برای تمیز نگه داشتن سطح مورد نیاز است.
• فرد تمیز کننده: مواد تمیز کننده باید به طور خاص برای استفاده در اتاق تمیز طراحی و تایید شده باشند تا از آلودگی جلوگیری شود.
• تعمیر و نگهداری تجهیزات: نگهداری منظم سیستم های HVAC، فیلترها و سایر تجهیزات برای اطمینان از عملکرد بهینه بسیار مهم است.

7. آموزش شخصی:

• پروتکل اتاق تمیز: همه کارکنان باید در مورد رفتار مناسب اتاق تمیز، کدهای لباس و تکنیک های نظافت آموزش ببینند.
• آشنایی با منابع آلاینده: کارکنان باید بدانند که چگونه فعالیت ها و تجهیزات انسانی می توانند آلاینده ها را وارد اتاق تمیز کنند.

8. مواد مستند برای اتاق های تمیز:

• نظافت اسناد: سوابق دقیق روش های تمیز کردن، مواد تمیز کننده استفاده شده و نتایج بازرسی باید حفظ شود.
• پایش کیفیت هوا: داده های شمارشگر ذرات، سنسورهای دما و سایر سیستم های نظارتی باید ثبت شوند.

9. الزامات طراحی اتاق تمیز:

• مواد و مصالح ساختمانی: مواد اتاق تمیز نباید ریزش کنند، به راحتی تمیز شوند و در برابر آلودگی مقاوم باشند.
• نور و روشنایی: نور مناسب برای دیدن و کار ضروری است.
• سطوح صاف و بدون متخلخل: تجمع ذرات را به حداقل می رساند و تمیز کردن را آسان می کند.

10. مقررات اتاق نظافت:

• شمارنده ذرات: بر تعداد ذرات موجود در هوا نظارت می کند و از رعایت استانداردهای پاکیزگی اطمینان می دهد.
• سنسورهای دما و رطوبت: بر شرایط محیطی نظارت می کنند تا همیشه در محدوده قابل قبول باشند.
• مانومتر: برای اطمینان از عملکرد صحیح جریان هوا، اختلاف فشار را کنترل می کنند.

نکات پایانی در مورد الزامات اتاق تمیز

نکات کلیدی نهایی که هنگام اجرای الزامات اتاق تمیز باید در نظر گرفته شود عبارتند از: اطمینان از وجود سیستم های تهویه و فیلتر هوای کافی برای حفظ سطوح مورد نیاز تمیزی هوا، اجرای پروتکل های سختگیرانه برای ورود و خروج از اتاق تمیز، حفظ پاکیزگی و سازماندهی اتاق تمیز در همه زمان ها، انجام منظم آزمایش. و نظارت بر کیفیت و خلوص هوا، و آموزش مداوم کارکنان برای اطمینان از انطباق با پروتکل ها و رویه های اتاق تمیز.

رعایت این الزامات برای همه افراد درگیر برای حفظ سطوح بهینه تمیزی و جلوگیری از آلودگی در محیط اتاق تمیز ضروری است.